亳州醫療器械潔凈廠房照明設計

隨著近年來國內外GMP潔凈技術的發展，對醫藥工業的生產環境要求越來越高，潔凈廠房設計愈發重要。為在醫藥工業潔凈廠房設計中貫徹執行有關方針政策和《藥品生產質量管理規范》，做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量，滿足節約能源和環境保護的要求，2008年重新發布了GB50457-2008《醫藥工業潔凈廠房設計規范》。醫藥工業潔凈廠房空氣潔凈度等級分一百級、一萬級、十萬級和大于十萬級(相當于三十萬級)，其工藝流程復雜，環境復雜，電氣設計需要密切配合工藝、暖通等專業進行，那么在符合藥品生產的潔凈要求下，電氣照明該如何設計呢?下面就醫藥工業潔凈廠房中的電氣照明設計作一簡要論述。
1 潔凈廠房的照明設計
1.1 照度及照度均勻度  根據視覺功能的研究可知，對比敏感度的變化時的照度函數，在達到某一對比敏感度值以前，增加照度對于提高對比敏感度是很有效的。醫藥工業潔凈廠房為密閉車間，內部多為無窗室(區)，國際照明委員會(CIE)《室內照明指南》規定，無窗廠房的照度更低不能小于500lx。根據我國現有的電力水平，應以滿足對照明的基本要求為依據，更低照度為150lx時基本上能滿足工人生理、心理上的要求。為提高生產效率，我國GMP(1998)第14條規定“主要工作室的照度宣為300lx；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明”。至于輔助工作室、走廊、氣閘室、人員凈化和物料凈化室，考慮到與生產車間的明暗適應問題，規定其照度不宜低于150lx。  照度均勻度指規定表面上的最小照度與平均照度之比，照度比合適時可以減少疲勞，集中注意力，使得環顧室內也不會有陰暗的感覺。醫藥潔凈室(區)主要工作室，照明的照度均勻度規定不應小于0．7，此值在工程設計中一般都能滿足。
1.2 光源的選擇  醫藥工業潔凈廠房自然通風少，一般都在凈化區內的房間及走廊等場所設置送排風口，通過凈化空調進行機械送排風。風口數量及安裝位置的增加限制了燈具的數量和燈具的安裝位置，這就要求在同樣照度條件下更大程度地減少燈具數量，宜用高效的光源作為凈化區(室)的光源。高效熒光燈的發光效率一般是白熾燈的幾倍，且光源為冷光源，不易發熱，這樣既滿足對燈具高效的要求，又可以減少空調的能耗，符合節能要求。  醫藥工業自然采光少，在工作時間中，燈具一般需要長時間處于工作狀態，這就需要工作中的光源更接近自然光源。熒光燈的光源光譜分布接近于自然光，能滿足對光源的要求。目前對照度要求較高的醫藥潔凈室(區)，國內外一般都采用熒光燈作為光源。
1.3 燈具的選型  燈具的功能是既能保護光源，又能在各種環境下工作，且符合適當的安全標準。  由于潔凈廠房內對空氣潔凈度有一定的要求，藥品生產需要定期消毒滅菌，因此潔凈室(區)內的燈具應為造型簡單、不易積塵、易擦拭清掃、易消毒滅菌的照明燈具。
1.4 燈具的安裝  潔凈廠房室(區)與頂棚上的環境不同，照明燈具的安裝會直接影響到凈化室(區)受到來自頂棚的污染。凈化室(區)燈具一般有吸頂明裝和嵌入頂棚暗裝兩種安裝方式，嵌頂安裝會增加在頂棚的開洞面積，不僅造成在施工過程中對屋頂上開洞口密封困難，而且屋頂上開洞口密封處，容易被檢修人員在吊項上檢修設備時走動造成開洞密封處破裂形成與潔凈室(區)相通，造成對潔凈室(區)的污染。雖然照明燈具不是潔凈室(區)內的主要塵源，但如果安裝不妥，塵粒將會通過燈具縫滲入潔凈室(區)。而且嵌入頂棚安裝燈具，投資相對較大，而發光效率相對較低。實踐證明，在非單向流潔凈室中，選擇照明燈具明裝不會使空氣潔凈度等級有所下降。鑒于以上原因，一般潔凈區(室)內的燈具宜采用吸頂明裝。若燈具安裝受到層高限制及工藝特殊要求必須暗裝時，開孔的尺寸宜準確，一定要做好密封處理，以防止塵粒滲入潔凈室(區)。
1.5 應急燈具的選擇  應急照明是指因正常照明電源失效而啟用的照明。應急照明包括疏散照明、安全照明和備用照明。  醫藥工業潔凈廠房的照明如因電源事故停電，將會造成有些藥品生產報廢，有的還會引發火災、爆炸和中毒等事故，無論對人身安全和財產都會帶來危險和損失，為防止因停電帶來的事故和情況的發生，醫藥工業潔凈廠房內應設置備用照明。備用照明的照度應滿足所需場所或部位活動的操作的更低照明。消防控制室、應急發電機室、配電室及電話機房等房間的主要工作面上，備用照明的照度不宜低于正常照明的照度值。  醫藥工業潔凈廠房為密閉廠房，內部隔斷多，室內人員流動路線復雜，出入通道迂回，為便于事故情況下人員的疏散，及火災時能救災滅火，所以潔凈廠房應設置供人員疏散用的應急照明。在安裝出口、緊急出口、疏散口和疏散通道轉角處設置標志燈以便于疏散人員辨認通行方向，迅速撤離事故現場。在專用消防口設紅色應急燈，以便于消防人員及時進入廠房進行滅火。  應急照明系統一般推薦采用內帶蓄電池儲能的燈具，每個區域按燈具總數的25％～30％均勻分散安裝，應急燈具外形和正常燈具一致，平時作為正常照明的一部分，蓄電池處于充電狀態。當突發停電時，自動轉入蓄電池供電狀態，內帶儲能的燈具開始工作，供操作人員作離開前的善后處理。也可采用部分燈具另設專用照明線路由EPS或柴油發電機集中供電的形式，可以視工程具體情況而定。

1．6 有防爆區危險潔凈區照明燈具的選擇與安裝  有防爆要求的醫藥潔凈室(區)，其照明器具的選擇和安裝，首先應符合現行標準GB50058《爆炸和火災危險環境電力裝置設計規范》的有關規定，同時再考慮滿足潔凈要求。